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日前，被科學(xué)界廣泛寄予厚望的艾滋病候選疫苗——復(fù)制缺陷型Ad5腺病毒載體疫苗（簡稱Ad5載體疫苗）Ⅱb期臨床試驗(yàn)宣告失敗，這個(gè)消息讓世界各地的艾滋病疫苗研究人員感到震驚。之后出版的美國《科學(xué)》雜志稱：“艾滋病疫苗的研究遭到了一次致命的打擊”。
對此，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院艾滋病研究中心主任、國家“973”計(jì)劃艾滋病研究項(xiàng)目科學(xué)家張林琦教授卻表示，失敗是成功之母，面對任何艱難的挑戰(zhàn)，科學(xué)的道路從來就沒有過一帆風(fēng)順，只有擁有強(qiáng)烈的責(zé)任心、執(zhí)著的信念，通過科學(xué)的方法，腳踏實(shí)地、勇于創(chuàng)新、不畏失敗，才能zui終取勝艾滋病。
▲研制疫苗迫在眉睫
艾滋病在流行破壞性。聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）和世界衛(wèi)生組織（WHO）聯(lián)合發(fā)布報(bào)告指出，僅2006年，有290萬人死于艾滋病，有430萬人感染上艾滋病病毒（HIV）。現(xiàn)有感染總?cè)藬?shù)高達(dá)3950萬人。艾滋病疫苗將是遏制艾滋病蔓延zui有效、zui關(guān)鍵的預(yù)防手段。
張林琦教授解釋說，此次試驗(yàn)失敗的疫苗由美國國立衛(wèi)生研究院過敏癥和傳染病研究所、艾滋病疫苗試驗(yàn)聯(lián)盟及美國默克公司三方合作在北美和南非先后進(jìn)行。科學(xué)界曾對該疫苗寄予了極大的期望，因?yàn)檫@種疫苗是用全新方法研制的，它不像絕大多數(shù)傳統(tǒng)疫苗那樣激活針對HIV的抗體，而是專門誘導(dǎo)體內(nèi)免疫系統(tǒng)的殺傷T淋巴細(xì)胞反應(yīng)，并且此前在猴子身上顯示出良好的免疫效果。
科學(xué)界曾樂觀地認(rèn)為，即使這種艾滋病疫苗無法保護(hù)接觸者不被感染，但至少應(yīng)該可以降低HIV在感染者體內(nèi)的復(fù)制速率及其復(fù)制水平，但此疫苗未在人體內(nèi)顯示出期望的效果。對其中期安全性數(shù)據(jù)分析顯示，該疫苗既不能保護(hù)志愿者免遭HIV的侵害，也不能降低感染者體內(nèi)的病毒載量。這的確令科學(xué)界十分驚訝，并十分失望。
張林琦教授表示，導(dǎo)致該疫苗失敗的原因還不清楚，需要全面分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)后才能得出確切的結(jié)論。只有有關(guān)該疫苗研究更多更新的試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布后，科學(xué)界才能做出客觀和準(zhǔn)確的評價(jià)。
他介紹說，目前世界范圍內(nèi)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的艾滋病疫苗有30余種，大多處在Ⅰ~Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。疫苗的種類包括腺病毒載體疫苗、痘病毒載體疫苗、DNA載體疫苗等，其中絕大多數(shù)疫苗的設(shè)計(jì)思路與Ad5載體疫苗大同小異，均以誘導(dǎo)殺傷T淋巴細(xì)胞反應(yīng)為主要目標(biāo)。我國目前開展的艾滋病疫苗策略，其中一部分也是誘導(dǎo)T細(xì)胞免疫。Ad5載體疫苗的失敗，意味著采取這類技術(shù)策略的艾滋病疫苗前景黯淡，科研人員亟須新的思路和方法，來重新規(guī)劃和制定艾滋病疫苗的研究策略和方向。
▲“屢戰(zhàn)屢敗”原因何在
至今還沒有一種艾滋病疫苗被試驗(yàn)證明能夠預(yù)防和治療艾滋病。為什么艾滋病疫苗研究“屢戰(zhàn)屢敗”呢？張林琦教授認(rèn)為，原因是多方面的。
首先，HIV的高度變異性給疫苗的研制帶來重重困難。HIV是靠感染人體并在體內(nèi)大量復(fù)制而繁衍生存的。病毒在自我復(fù)制過程中，不是100%，導(dǎo)致所復(fù)制病毒的基因和蛋白序列與zui初的病毒不同。一個(gè)候選疫苗從開始研究到開始大規(guī)模的臨床試驗(yàn)往往需要幾年的時(shí)間，而此時(shí)疫苗的效力也許已經(jīng)和HIV在基因和蛋白序列上不相匹配了。
